小包公赋能“两品一械”案件监管 | “广东省药械化行政案件稽查执法效能研究项目”验收会顺利召开

2025年12月4日，由广东省药品监督管理局委托、小包公·法律AI（广东博维创远科技有限公司）承担的《广东省药械化行政案件稽查执法效能研究》项目，于2025年12月4日顺利召开项目验收会。

验收专家组由华南师范大学法学院谭世贵教授、黄立教授、郑鹤瑜副教授，广州市海珠区市场监督管理局党组成员、总工程师李嵩，广州市白云区市场监督管理局执法监督科科长王静共同组成。委托单位广东省药品监督管理局执法监督处、承担单位小包公·法律AI相关成员参会。

会上，王燕玲教授详细介绍了该项目的研究背景、研究方法、研究特点、研究成果。该项目采取法学实证研究的科学方案，收集整理相关文书数据，对广东省药械化案件来源、查处情况、重点关注领域案件、自由裁量、重点违法行为类案不同罚等维度进行数据统计及定量定性分析，充分挖掘解释背后蕴含的信息和规律，并依此大数据结果，发现执法实践中存在的问题，针对发现的问题，提出针对性的解决方案和改进措施。项目研究成果最终形成了《广东省药械化行政案件稽查执法效能研究项目报告（2024年）》和《广东省药品监督管理局两品一械案件质量评查指标体系报告》。

1、研究设计

项目秉持“数据驱动、问题导向”的原则，构建了覆盖执法全流程、全要素的多维度分析模型。我们不仅关注案件数量与类型分布，更深入至案件来源、裁量逻辑、类案对比及新兴业态等关键维度，通过严谨的法学实证研究方法，将海量执法文书转化为可供深度研判的结构化知识体系。

2、技术支撑

项目高效推进的核心依托，是小包公自主研发的法律实证分析平台。该平台运用先进的自然语言处理与法律知识图谱技术，实现了对复杂文书信息的智能解析、要素抽取与标签化处理。其强大的协同研究、可视化分析及一键报告生成功能，不仅极大提升了研究效率，更保障了数据分析的广度、深度与准确性，使研究团队能够聚焦于规律发现与策略提炼。

3、成果输出

基于上述扎实工作，项目最终形成了《广东省药械化行政案件稽查执法效能研究项目报告（2024年）》和《广东省药品监督管理局两品一械案件质量评查指标体系报告》两大核心成果。报告系统揭示了全省执法效能的整体图景与特征趋势，并创造性地完成了典型案例库的体系化建设与深入说理，尤其在互联网销售等新业态监管分析上取得关键突破。成果不仅提供了清晰的执法数据全景，更提炼出具有普遍指导意义的执法指引、裁量基准与风险预警，真正实现了“从数据中来，到实务中去”的项目目标。

4、项目验收

验收组专家认真听取项目组工作汇报、审阅相关结题材料，经充分质询讨论，一致认为，得益于小包公法律实证分析平台这一重要的数据统计分析工具，项目团队完成的《广东省药械化行政案件稽查执法效能研究项目报告（2024年）》和《广东省药品监督管理局两品一械案件质量评查指标体系报告》，研究脉络清晰，数据全面详实，维度针对性强，可视化程度高，在时间紧、任务中的情况下交出了满意的答卷。验收组专家一致同意该项目结题验收。